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14구 용출기 [PTWS-1420]
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25-06-24 17:57 4회관련링크
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PTWS 1420은 USP <711/724>·EP <2.9.3/4>·BP·DAB·일본 약전 <15>에 명시된 고형 제제 용출 시험을 위해 설계된 14 + 2 포지션 “듀얼 드라이브” 형식의 컴팩트 용출 시험기입니다. 14개의 시험 포지션 외에 매질 보충용과 기준 매질용으로 각각 1 L 표준 용기를 두 개 더 제공하며, 좌·우 교반부의 속도를 독립적으로 제어할 수 있습니다
-완벽한 Biowaiver 솔루션
PTWS 1420은 Pharma Test 최초로 14개의 풀사이즈 교반 용기를 탑재한 용출 시험기입니다. 용기는 좌·우 각각 6 + 1 배열로 배치되어, 시험 시료뿐 아니라 표준·참조 매질까지 동일하게 가열·교반됩니다. 여기에 추가 가열용기 2개를 더해 오토샘플러 사용 시 보충 매질도 항상 시험 매질과 같은 온도를 유지하므로, 차가운 매질 보충으로 인한 시험 오차를 원천 차단합니다. 이러한 14 + 2 구성은 Biowaiver 시험과 오프라인 자동화 시스템에 이상적인 선택입니다.
-패스워드 제어
필요에 따라 패스워드로 기기 접근을 제한할 수 있습니다. 교반 속도, 욕조 목표 온도, 샘플링 시점 등 반복적으로 사용하는 설정은 시험 방법으로 저장해 한 번에 불러올 수 있으며, 저장 용량은 사실상 무제한입니다. 시험이 시작되면 스크린 세이버가 활성화되어 남은 시간·교반 속도·욕조 온도 등 핵심 정보를 큰 글씨로 지속 표시하므로, 장비 앞에 서 있지 않아도 상태를 즉시 확인할 수 있습니다.
-사용자 인터페이스
대형 컬러 터치스크린과 선택 휠을 통해 교반 속도, 리프트, 히터 등 모든 기능을 직관적으로 제어할 수 있습니다. 디스플레이의 시각적 알림으로 욕조 목표 온도 미달 등 주요 상태를 한눈에 파악할 수 있으며, 필요 시 역시 패스워드로 접근을 제한할 수 있습니다. 시험 시작 후에는 카운트다운 타이머 등 가장 중요한 정보만 크게 표시되어 먼 거리에서도 가독성이 뛰어납니다.
-교반 툴
PTWS 1420은 MonoShaft™ 설계를 적용해 메인 샤프트는 고정된 채로 툴 헤드(어댑터)만 교체합니다. 한 번 설치·검교정이 끝나면 각 툴과 용기 바닥 사이 간격이 항상 정확하게 유지되어 추가 조정이 필요 없습니다. 스터러는 손으로 쉽게 들어 올려 용기 삽입·제거가 편리하며, 14개 모든 포지션을 순차적으로 구동(스태거드 스타트)할 수 있어 수동 샘플링 시에도 효율적입니다.
-자동 용기 센터링 시스템
PTWS 1420은 용출 용기를 잡아 주고 자동으로 중심을 맞춰 주는 플라스틱 링 기반의 최신 센터링 시스템을 탑재했습니다. 시료 채취 포트와 교반 툴 삽입구는 저증발 보조 뚜껑에 일체화되어 있어 편리합니다. 모든 USP 규격 보로실리케이트 유리 용기에는 플랜지 상단에 고유 배치 코드가 인쇄되어 있어, 물욕조 커버 안에 용기를 정확한 위치에 손쉽게 배치할 수 있습니다.
-리프트 메커니즘
상부 구동부는 모터식·전자 제어 방식으로, 총 8개의 프로그램 가능 위치를 제공합니다. 가장 위쪽은 세척·기기 검정용, 아래쪽은 사용 툴 종류에 따라 설정하는 작업 위치입니다. 상부 위치에서는 교반 툴과 용기에 손쉽게 접근할 수 있어 툴 교체나 시험 간 세척이 편리합니다. 또한 리프트 메커니즘이 툴 샤프트를 작업 위치에서도 항상 용기 벽과 직각(90°)·평행 상태로 유지해 줍니다.
-자동화 기능
EPE-1420 자동 샘플러: 모터로 샘플링 프로브를 매질 속으로 내렸다가 채취 후 다시 올립니다. 8단 샘플링 깊이를 설정할 수 있습니다.
ITM-1420 매질 온도 모니터: EPE-1420에 부착되어 샘플링 중 14개 모든 용기의 매질 온도를 읽어 기록합니다.
TMA-1420 동시 정제 투입 매거진: 최대 14정을 한 번에 투입하며, 모든 용기를 덮어 시험 중 증발을 최소화합니다. 튜브 세척 장치를 위한 자석 고정 슬롯도 포함되어 있습니다.
-설치 공간
혼잡한 현대 실험실에서 중요한 요소는 장비 폭입니다. PTWS 1420 본체는 폭 100 cm 미만으로, 동일 포지션을 두 대의 일반 용출기로 운용할 때보다 훨씬 적은 공간으로도 견고하게 설치·운용할 수 있습니다.
주요 기능 (Features)
- 전 샘플링 시점 온도 자동 측정·기록
- USP <711/724>, EP <2.9.3/4> 완전 준수
- 14개 교반 용기 + 보충 매질용 가열 용기 2개
- 듀얼 드라이브: 두 개의 스터러 모터로 좌·우 속도 독립 제어
- CAN Bus 기반 사전 적합성 검사로 시험 시작 전에 기기 상태 확인
- 스태거드 스타트 기능으로 각 포지션 순차 구동
- 저증발용 용기 커버 제공
- 탈부착식 물욕조로 세척 용이
- 욕조 배수 밸브 탑재
- 시험 방법·사용자 관리 기능(무제한 방법 저장)
- 사용자 접근 제어(패스워드)
- 시각·음향 알림으로 샘플링 간격 안내
- 카운트다운 타이머
- 트래픽 라이트 표시등(녹색: 준비, 노랑: 준비 중, 빨강: 오류)
- OQ·PQ 주기 알림(프로그램 가능)
- 다양한 인터페이스
- USB: 장비 원격 제어
- RS-232: 외부 시리얼 기기 연결
- I/O 포트: DSR-M, 펌프 등 자동화 장비 제어
- 교반 속도·욕조 온도 등 교정 메뉴 내장 (PTFC-16 호환)
장점 (Advantages)
- 하나의 장비에 14구: Biowaiver·오프라인 자동화에 최적
- 듀얼 드라이브: 좌·우 속도 독립 설정으로 유연한 실험 설계
- 가열식 보충 매질 용기 2개: 찬 매질 주입으로 인한 오차 제거
- 자동 용기 센터링: 쉽고 빠른 셋업
- 스크린 세이버: 교반 속도·욕조 온도·다음 샘플링까지 남은 시간 등 핵심 정보 한눈에 확인
- Wake-Up 기능: 예약 시간에 자동 예열 시작
- 무한(∞) 반복 시험 프로그래밍 가능
- MonoShaft™: 툴 교체 후 침지 깊이 재조정 불필요
- 스태거드 스타트로 수동 샘플링 편의성 향상
- 워터 디퓨저로 욕조 온도 균일 분포
- IQ/OQ 문서 무상 제공 — 설치·검증 비용 절감
Technical Data [기술사양]
Parameter | Specification |
Display | 6″, 320×240 pixel color LCD, illuminated |
Data Entry | Resistive touch screen, functional touch keys |
Acoustic Signal | Programmable acoustic signal for operator information |
Timer | Programmable sampling times, wake-up and sleeping mode, operation time information and timer count-down mode |
Stirrer Position | 8 programmable stirrer immersion positions (paddle over disk, transdermal cylinder etc.) |
Testing Method Programming | Unlimited number of different test descriptions can be stored on SD card |
User Access Control | Multiple level access control, CFR compliant |
OQ, PQ control | Programmable time periods to remind on QO or PQ testing |
Printer | External PT-RP80 report printer using long-life printer paper |
Number of Stirred Vessels | 14 vessels in a 2x 6+1 arrangement |
Number of Additional Vessels | 2 unstirred and heated vessels to store replacement medium |
Standard Vessels | 1 liter USP/EP Borosilicate glass vessel, each individually coded |
Vessel Covers | Ultra-low evaporation design (< 0.7% within 24h) |
Stirring Speed Control | 25 – 250 RPM |
Speed Accuracy | ±2% of set speed, typically < 1% |
Stirrer Shaft Wobble | Better than 0.2 mm total run out |
System Tools | MonoShaft™ stirrer design, USP/EP apparatus 1, 2, 5, 6 tool adapter, cream cell, transdermal patch tools, each tool and vessel individually coded |
Heating System | Pump for water circulation and 1500W heater for fast heating up (230/240V units only) |
Heater Range | 25 – 45°C |
Heater Accuracy | ± 0.2°C inside the water bath |
Heat Up Process | Energy saving, programmable “wake up” heater function and “sleep mode” |
Water Circulation | Water circulated from external heating system through special diffuser inside the water bath |
Vibration Elimination | External heating system, spring loaded pump assembly |
Calibration | Built-in calibration procedures for speed, temperature control, OQ/PQ interval programmable including alarm indicator |
Instrument Dimensions | Bath: approx. 97cm x 69cm x 92cm (width x depth x height) Heater: approx. 26cm x 37cm x 21cm (width x depth x height) |
Net Weight | Approx. 105 kg |
Certification | All components certified to USP / EP requirements |
CE / EMC Certification | All CE / EMC Certification provided |
Validation | All IQ & OQ documents included |
We reserve the right to make technical changes without any prior notice.
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