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14구 용출기 [PTWS-1420]

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25-06-24 17:57 4회

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PTWS 1420 USP <711/724>·EP <2.9.3/4>·BP·DAB·일본 약전 <15>에 명시된 고형 제제 용출 시험을 위해 설계된 14 + 2 포지션 “듀얼 드라이브” 형식의 컴팩트 용출 시험기입니다. 14개의 시험 포지션 외에 매질 보충용과 기준 매질용으로 각각 1 L 표준 용기를 두 개 더 제공하며좌·우 교반부의 속도를 독립적으로 제어할 수 있습니다



-완벽한 Biowaiver 솔루션

PTWS 1420 Pharma Test 최초로 14개의 풀사이즈 교반 용기를 탑재한 용출 시험기입니다. 용기는 좌·우 각각 6 + 1 배열로 배치되어, 시험 시료뿐 아니라 표준·참조 매질까지 동일하게 가열·교반됩니다. 여기에 추가 가열용기 2를 더해 오토샘플러 사용 시 보충 매질도 항상 시험 매질과 같은 온도를 유지하므로, 차가운 매질 보충으로 인한 시험 오차를 원천 차단합니다. 이러한 14 + 2 구성 Biowaiver 시험과 오프라인 자동화 시스템에 이상적인 선택입니다.


-패스워드 제어

필요에 따라 패스워드로 기기 접근을 제한할 수 있습니다. 교반 속도, 욕조 목표 온도, 샘플링 시점 등 반복적으로 사용하는 설정은 시험 방법으로 저장해 한 번에 불러올 수 있으며, 저장 용량은 사실상 무제한입니다. 시험이 시작되면 스크린 세이버가 활성화되어 남은 시간·교반 속도·욕조 온도 등 핵심 정보를 큰 글씨로 지속 표시하므로, 장비 앞에 서 있지 않아도 상태를 즉시 확인할 수 있습니다.

 

-사용자 인터페이스

대형 컬러 터치스크린과 선택 휠을 통해 교반 속도, 리프트, 히터 등 모든 기능을 직관적으로 제어할 수 있습니다. 디스플레이의 시각적 알림으로 욕조 목표 온도 미달 등 주요 상태를 한눈에 파악할 수 있으며, 필요 시 역시 패스워드로 접근을 제한할 수 있습니다. 시험 시작 후에는 카운트다운 타이머 등 가장 중요한 정보만 크게 표시되어 먼 거리에서도 가독성이 뛰어납니다.

 

-교반 툴

PTWS 1420MonoShaft™ 설계를 적용해 메인 샤프트는 고정된 채로 툴 헤드(어댑터)만 교체합니다. 한 번 설치·검교정이 끝나면 각 툴과 용기 바닥 사이 간격이 항상 정확하게 유지되어 추가 조정이 필요 없습니다. 스터러는 손으로 쉽게 들어 올려 용기 삽입·제거가 편리하며, 14개 모든 포지션을 순차적으로 구동(스태거드 스타트)할 수 있어 수동 샘플링 시에도 효율적입니다.


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-자동 용기 센터링 시스템

PTWS 1420은 용출 용기를 잡아 주고 자동으로 중심을 맞춰 주는 플라스틱 링 기반의 최신 센터링 시스템을 탑재했습니다. 시료 채취 포트와 교반 툴 삽입구는 저증발 보조 뚜껑에 일체화되어 있어 편리합니다. 모든 USP 규격 보로실리케이트 유리 용기에는 플랜지 상단에 고유 배치 코드가 인쇄되어 있어, 물욕조 커버 안에 용기를 정확한 위치에 손쉽게 배치할 수 있습니다.


-리프트 메커니즘

상부 구동부는 모터식·전자 제어 방식으로, 8개의 프로그램 가능 위치를 제공합니다. 가장 위쪽은 세척·기기 검정, 아래쪽은 사용 툴 종류에 따라 설정하는 작업 위치입니다. 상부 위치에서는 교반 툴과 용기에 손쉽게 접근할 수 있어 툴 교체나 시험 간 세척이 편리합니다. 또한 리프트 메커니즘이 툴 샤프트를 작업 위치에서도 항상 용기 벽과 직각(90°)·평행 상태로 유지해 줍니다.


-자동화 기능

EPE-1420 자동 샘플러: 모터로 샘플링 프로브를 매질 속으로 내렸다가 채취 후 다시 올립니다. 8단 샘플링 깊이를 설정할 수 있습니다.

ITM-1420 매질 온도 모니터: EPE-1420에 부착되어 샘플링 중 14개 모든 용기의 매질 온도를 읽어 기록합니다.

TMA-1420 동시 정제 투입 매거진: 최대 14을 한 번에 투입하며, 모든 용기를 덮어 시험 중 증발을 최소화합니다. 튜브 세척 장치를 위한 자석 고정 슬롯도 포함되어 있습니다.


-설치 공간

혼잡한 현대 실험실에서 중요한 요소는 장비 폭입니다. PTWS 1420 본체는 100 cm 미만으로, 동일 포지션을 두 대의 일반 용출기로 운용할 때보다 훨씬 적은 공간으로도 견고하게 설치·운용할 수 있습니다.


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주요 기능 (Features)

  • 전 샘플링 시점 온도 자동 측정·기록

  • USP <711/724>, EP <2.9.3/4> 완전 준수

  • 14개 교반 용기 + 보충 매질용 가열 용기 2

  • 듀얼 드라이브: 두 개의 스터러 모터로 좌·우 속도 독립 제어

  • CAN Bus 기반 사전 적합성 검사로 시험 시작 전에 기기 상태 확인

  • 스태거드 스타트 기능으로 각 포지션 순차 구동

  • 저증발용 용기 커버 제공

  • 탈부착식 물욕조로 세척 용이

  • 욕조 배수 밸브 탑재

  • 시험 방법·사용자 관리 기능(무제한 방법 저장)

  • 사용자 접근 제어(패스워드)

  • 시각·음향 알림으로 샘플링 간격 안내

  • 카운트다운 타이머

  • 트래픽 라이트 표시등(녹색: 준비, 노랑: 준비 중, 빨강: 오류)

  • OQ·PQ 주기 알림(프로그램 가능)

  • 다양한 인터페이스

    • USB: 장비 원격 제어

    • RS-232: 외부 시리얼 기기 연결

    • I/O 포트: DSR-M, 펌프 등 자동화 장비 제어

  • 교반 속도·욕조 온도 등 교정 메뉴 내장 (PTFC-16 호환)


장점 (Advantages)

  1. 하나의 장비에 14: Biowaiver·오프라인 자동화에 최적

  2. 듀얼 드라이브: ·우 속도 독립 설정으로 유연한 실험 설계

  3. 가열식 보충 매질 용기 2: 찬 매질 주입으로 인한 오차 제거

  4. 자동 용기 센터링: 쉽고 빠른 셋업

  5. 스크린 세이버: 교반 속도·욕조 온도·다음 샘플링까지 남은 시간 등 핵심 정보 한눈에 확인

  6. Wake-Up 기능: 예약 시간에 자동 예열 시작

  7. 무한(∞) 반복 시험 프로그래밍 가능

  8. MonoShaft™: 툴 교체 후 침지 깊이 재조정 불필요

  9. 스태거드 스타트로 수동 샘플링 편의성 향상

  10. 워터 디퓨저로 욕조 온도 균일 분포

  11. IQ/OQ 문서 무상 제공 설치·검증 비용 절감

 

Technical Data [기술사양] 

ParameterSpecification
Display6″, 320×240 pixel color LCD, illuminated
Data EntryResistive touch screen, functional touch keys
Acoustic SignalProgrammable acoustic signal for operator information
TimerProgrammable sampling times, wake-up and sleeping mode, operation time information and timer count-down mode
Stirrer Position8 programmable stirrer immersion positions (paddle over disk, transdermal cylinder etc.)
Testing Method ProgrammingUnlimited number of different test descriptions can be stored on SD card
User Access ControlMultiple level access control, CFR compliant
OQ, PQ controlProgrammable time periods to remind on QO or PQ testing
PrinterExternal PT-RP80 report printer using long-life printer paper
Number of Stirred Vessels14 vessels in a 2x 6+1 arrangement
Number of Additional Vessels2 unstirred and heated vessels to store replacement medium
Standard Vessels1 liter USP/EP Borosilicate glass vessel, each individually coded
Vessel CoversUltra-low evaporation design (< 0.7% within 24h)
Stirring Speed Control25 – 250 RPM
Speed Accuracy±2% of set speed, typically < 1%
Stirrer Shaft WobbleBetter than 0.2 mm total run out
System ToolsMonoShaft™ stirrer design, USP/EP apparatus 1, 2, 5, 6 tool adapter, cream cell, transdermal patch tools, each tool and vessel individually coded
Heating SystemPump for water circulation and 1500W heater for fast heating up (230/240V units only)
Heater Range25 – 45°C
Heater Accuracy± 0.2°C inside the water bath
Heat Up ProcessEnergy saving, programmable “wake up” heater function and “sleep mode”
Water CirculationWater circulated from external heating system through special diffuser inside the water bath
Vibration EliminationExternal heating system, spring loaded pump assembly
CalibrationBuilt-in calibration procedures for speed, temperature control, OQ/PQ interval programmable including alarm indicator
Instrument DimensionsBath: approx. 97cm x 69cm x 92cm (width x depth x height)
Heater: approx. 26cm x 37cm x 21cm (width x depth x height)
Net WeightApprox. 105 kg
CertificationAll components certified to USP / EP requirements
CE / EMC CertificationAll CE / EMC Certification provided
ValidationAll IQ & OQ documents included

We reserve the right to make technical changes without any prior notice.


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