12구 용출기 [PTWS-1220]

PTWS-1220 

PTWS 1220은 USP <711/724>, EP <2.9.3/4>, DAB/BP 및 일본약전 <15>에 규정된 고형 제제 용출 시험을 위해 설계된 6 + 6 위치, 단일 드라이브형 정제 용출 시험기입니다. 시험액 보충과 기준 배지용으로 약 250 mL 용량의 추가 용기 두 개가 포함되어 있어, 바이오웨이버 연구 및 용출 방법 개발에 최적의 솔루션을 제공합니다.

주요 특징 (Features)

• 모든 샘플링 시점마다 배스 온도를 자동으로 확인하고 기록

• USP <711/724>, EP <2.9.3/4> 규정을 완벽하게 준수

• 6 + 6 배열로 총 12개의 교반 위치와 보충·표준 배지용 추가 용기 2개 제공

• 견고한 모터식 리프트 드라이브로 드라이브 헤드를 상·하로 이동

• 용기마다 개별 코드가 있는 보로실리케이트 유리 사용

• 시험 조건(메서드)을 사실상 무제한으로 저장 가능

• 시험 시작 전 기기 적합성 자동 확인

• 시간차 시동(Staggered Start) 기능 지원

• 증발을 최소화하는 저증발 용기 커버 포함

• 배수용 드레인 탭으로 워터배스를 쉽게 비울 수 있음

• 21 CFR Part 11에 부합하는 메서드·사용자 관리 및 접근 제어

• 시험 종료 후 로그를 인쇄하는 내장 열전사 프린터 탑재

• 샘플링 알림을 위한 광·음향 신호 및 카운트다운 타이머 제공

• 디스플레이 상태바에 녹색·노랑·빨간색 신호등으로 장비 상태 표시

• OQ·PQ 주기를 사용자 설정에 따라 알림

• USB 포트(장비 원격 제어), RS‑232 포트(직렬 장치 연결), I/O 포트(DSR‑M, 펌프, PTFC‑16 등 외부 장치 제어) 지원

• 교반 속도와 배스 온도 교정을 위한 전용 메뉴 제공

장점 (Advantages)

• 동일 조건에서 12개 시료를 동시에 시험할 수 있어 비교 연구(바이오웨이버)에 최적

• 전면 6용기와 후면 6용기 배치로 수동 작업 시 접근성 우수

• 견고한 알루미늄 워터배스 커버 적용

• 각 용기를 3점으로 정밀하게 센터링하여 높은 재현성 확보

• 시간차 시동 기능으로 수동 샘플링이 더욱 편리

• 스크린 세이버에 교반 속도, 배스 온도, 다음 샘플링까지 남은 시간 등 핵심 정보를 크게 표시

• Wake‑up 기능으로 예약 가열 시작 가능

• 무한 용출 시험(프로그래머블 인피니티 테스트) 지원

• MonoShaft™ 시스템으로 툴 교체 후 침적 깊이를 다시 맞출 필요 없음

• 새 설계의 열교환기로 빠른 가열과 뛰어난 온도 안정성 확보

• 내부 워터 디퓨저가 균일한 온도 분포를 보장

• 진동 흡수 장치와 스프링 장착 펌프로 용기·프레임으로의 진동 전달 최소화

• 펌프·히터에 유량 제어, 디지털 온도 제어, 수위 센서, 온도 스위치·퓨즈 등 다중 안전 장치 적용

• DQ/QC, IQ, OQ 문서를 무상 제공하여 밸리데이션 업무 지원